Сертификация СЕ
Вся продукция поставляемая на рынки Европейской экономической зоны (ЕЭЗ) должна соответствовать высоким требованиям безопасности, охраны здоровья и защиты окружающей среды. В связи с этим на территории стран Европейского союза а так же в Исландии, Норвегии, Лихтенштейне и Турции применяется CE маркировка.
Применяя маркировку СЕ к продукту, производитель заявляет, что продукт соответствует всем законным требованиям к маркировке CE и может продаваться на всей территории ЕЭЗ. Это также относится к продуктам, произведенным в других странах, которые продаются в ЕЭЗ.
Маркировка СЕ (абб-ра фр. Conformité Européenne — «европейское соответствие») — специальный знак, наносимый на изделие, который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС и гармонизированным стандартам Европейского союза, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным (опасным) для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды.
Маркировка СЕ не является добровольной процедурой по сертификации и не может наноситься в маркетинговых целях либо на товары на которые не предусмотрено ее наносить. За использование незаконно Маркировки СЕ существует административная и уголовная ответственность. Для маркетинга и повышения рейтинга продукции на территории ЕС и существует ряд добровольных сертификаций, к примеру, таких как немецкая система сертификации GS (Geprüfte Sicherheit), для электротехнической продукции важнейшим знаком качества является сертификат ENEC, его наличие свидетельствует о соответствии европейским стандартам безопасности.
Выполнение добровольной сертификации продукции, подлежащей обязательной сертификации, не отменяет её обязательную сертификацию. Добровольная сертификация проводится органами по сертификации, аккредитованными в системах сертификации в установленном порядке и осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.
Законодательный инструмент по обязательной сертификации продукции для реализации ее на территории стран входящих в Европейское Сообщество являются Директивы и Регламенты ЕС, это законодательные документы, которые устанавливают обязательные требования при производстве и проектирования продукции. На продукцию попадающую под нормы Директив и Регламентов Нового подхода ЕС необходимо обязательно наносить маркировку СЕ.
Правовая основа
Решением № 768/2008/EC Европейского Парламента, принятого 9 июля 2008 года были определены правила сертификации и CE маркировки продукции в Странах Европейского Союза. Сертификация CE обязательна более чем для 31 видов товаров и услуг и осуществляется в соответствии с более 5500 разработанными.
Обязательная сертификация СЕ распространяется на следующие группы товаров:
- медицинское оборудование
- машины и механизмы
- пиротехнические изделия
- радиооборудование
- измерительные приборы
- лифты и подъемные механизмы
- строительные материалы
- средства индивидуальной защиты
- электрооборудование.
Полный список на странице Директивы и Регламенты.
Правила маркировки СЕ
Маркировка CE должна быть заметной, разборчивой и несмываемой. Она наносится на продукт или табличку технических данных в зависимости от требований Директив. Маркировка должна носиться на упаковку, если упаковка имеется, либо на сопутствующую документацию, если применимой Директивой такая документация предусмотрена.
Маркировка CE наноситься когда продукт попадает действие и соответствует одной или нескольким Директивам. Если оценку соответствия продукта проводит сам товаропроизводитель, то маркировка CE наносится без участия «третьей стороны». Маркировка CE выполняется производителем и тогда, когда к оценке соответствия продукта привлекается нотифицированный орган. Когда орган участвует в оценке соответствия, маркировка CE наносится вместе с идентификационным номером нотифицированного органа, присвоенным ему органом по аккредитации. Запрещено наносить маркировку СЕ когда продукт не попадает под действие Директив и не соответствует их основным требованиям.
Процедура СЕ сертификации
Процедура CE сертификации возможна как в виде декларирования, так и с проведением сертификации с привлечением независимой нотифицированной в одной из стран ЕС лаборатории.
Для большинства продуктов достаточно проведения оценки соответствия продукции стандартам ЕС с последующим декларированием. По требованию Директив Нового Подхода и гармонизированных стандартов для производителя чья продукция подлежит обязательной СЕ маркировке и которые не являющихся членами ЕС, должен быть Уполномоченный представитель который выступает в данном случае, как поручитель иностранной компании в ЕС и выполняет все работы и функции по поддержанию права использования производителем знака СЕ.
Для осуществления декларирования в соответствии с европейскими нормами необходимо провести комплекс мероприятий включающий в себя:
- определение под какие Директивы или Регламенты подает ваш типа продукции
- определение существуют ли гармонизированные стандарты
- назначение уполномоченного представителя (если применимо)
- проведение необходимых испытаний и подготовку протоколов
- выезд на проверку производства предприятия (если применимо)
- получение сертификата СЕ (если применимо)
- составление технической документации
- подача декларации соответствия
- маркировка продукции знаком CE.
Процедура оценки соответствия некоторых групп продуктов европейским стандартам, может быть проведена только в форме сертификации с привлечением сторонних независимых нотифицированных органов. В ЕС такие организации называются Уполномоченными органами, и их роль заключается в оценке соответствия продукта действующему законодательству. Уполномоченный орган оценивает, соответствует ли тип продукта европейским гармонизированным стандартам, установленным в законодательстве. Если это так, Уполномоченный орган выдает сертификат проверки типа EC для подтверждения. Если оценка соответствия фазы производства также имеет положительный результат, продукт получает идентификационный номер. После того, как маркировка CE завершена, у производителя есть юридическое обязательство составить Декларацию о соответствии (DoC), которая под его личную ответственность гарантирует, что продукт соответствует европейским требованиям и рабочим характеристикам.
Наши услуги по СЕ сертификации
Специалисты нашей компании выполняют консультирование вопросам, связанным с CE сертификацией и маркировкой. Таким образом вы сокращаете временные и материальные затраты. При необходимости, мы выступаем в качестве уполномоченного представителя вашей организации на территории ЕС для оформления CE сертификации. Мы предоставляем следующие услуги в области сертификации продукции:
- консультации по вопросам СЕ-маркировки
- оценка стоимости проведения CE маркировки и сертификации
- оценка соответствия продукции директивам ЕС
- подготовка и организация испытаний в нотифицированной лаборатории в ЕС
- составление технической документации
- составление Декларации о соответствии ЕС
- предоставление услуг уполномоченного представителя вашей компании в ЕС
- полное сопровождение процесса сертификации.
Срок действия сертификата СЕ
Срок действия сертификата зависит от выбранной Директивы. В большинстве случаев сертификат выдается сроком на 3 года с ежегодной инспекцией, но есть также сертификаты, которые оформляются на 10 лет и даже бессрочные.
Стоимость услуги сертификации
Цена сертификата CE может сильно отличаться от одного продукта к другому зависит от типа сертифицируемой продукции.
Для того чтобы рассчитать стоимость сертификата СЕ необходимо уточнить следующие моменты:
- Какие директивы CE применяются к продукту?
- Какие стандарты применяются к продукту? И имеют ли эти стандарты статус европейских гармонизированных стандартов?
- Какие процедуры сертификации применяются?